【山楂叶】提取物为西安品诚生物科技有限公司核心产品，来源于蔷薇科植物山里红或山楂的干燥叶经提取纯化制成的提取物粉末。在中国药典和美国药典中均有收录。

【山楂叶】提取物产品信息：

产品名称：【山楂叶】提取物；

英文名称：hawthorn leaf extract；

产品来源：蔷薇科植物山里红或山楂的干燥叶；

产品性状：棕红色过80目精细粉末；气特异，味苦；

包装方式：1-5kg内用食品级自封袋，外用铝箔袋封装；10或25kg内用食品级塑料袋，外用纸板桶封装；

储藏方式：引湿性较强，密封，置阴凉干燥处；

保质期限：自生产后2年；

【山楂叶】提取物常规规格：

1. 牡荆素鼠李糖甙2%、3%、10%（HPLC）；Vitexin Rhamnoside2%、3%、10%（HPLC）；

2. 山楂叶总黄酮/山楂叶黄酮25%、30%、40%、80%（UV）；Hawthorn leaves flavonoids25%、30%、40%、80%；

3. 水溶性山楂叶提取物；Water soluble hawthorn leaf extract；

【山楂叶】提取物生产工艺：

取山楂叶，粉碎成粗粉，加50%乙醇提取两次 （55～60℃），每次2小时，第一次加10倍量，第二次加8倍 量，滤过，合并滤液，回收乙醇至滤液无醇味，用等量水稀释板框过滤， 过大孔吸附树脂柱，依次用水及不同浓度的乙醇洗脱，收集相应的洗脱液，回收乙醇，浓缩至相对密度约1.10 （60℃）的清膏，喷雾干燥，粉碎包装即得山楂叶提取物；

【山楂叶】提取物执行标准：

《中华人民共和国药典》（2015年版）；

【山楂叶】提取物理化指标：

产品粒度：100%过80目粉末

菌落总数：小于1000cfu/g

干燥失重：小于5%

灼烧残渣：小于1%

致病菌：不得检出

山楂叶提取物产品鉴别：

取本品5mg，用甲醇2ml溶解，滤过，滤液作为 供试品溶液。另取牡荆素鼠李糖苷对照品，加甲醇制成每 1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各2～3μl，分别点于同一硅胶 GF254薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（25：5：3）为展开剂，展 开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中， 在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

牡荆素鼠李糖甙含量检测：

（照高效液相色谱法（通则0512）测定。）

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以四氢呋喃-甲醇-乙腈-乙酸-水（38：3：3：4：152） 为流动相；检测波长为330nm。理论板数按牡荆素鼠李糖苷峰计算应不低于2500。

参照物溶液的制备  取牡荆素鼠李糖苷对照品适量，精密称定，加60%乙醇制成每1ml含100μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备  取本品50mg，精密称定，置50ml 量瓶中，加60%乙醇溶解并稀释至刻度，即得。

测定法  分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，记录色谱图，即得。

供试品特征图谱中应呈现4个特征峰，与参照物峰相应的峰为S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，应在规定值的±5%范围之内。相对保留时间规定值为：0.76（峰1）、1.00（峰S）、1.55（峰2）、1.94（峰3）。

【山楂叶】总黄酮含量测定：

对照品溶液的制备  取芦丁对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含芦丁 0.20mg的溶液（必要时超声处理使溶解），即得。

标准曲线的制备  精密量取对照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml，分别置25ml量瓶中，各加水至6ml，加5%亚硝酸钠溶液1ml，使混匀，放置6分钟，加10%硝酸铝溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液10ml，再加水至刻度，摇匀，放置15分钟，以相应的试剂为空白，照紫外-可见分光光度法（通则0401），以500nm的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。

测定法  取本品0.15g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，摇匀，超声处理5分钟，放置3小 时以上，滤过，精密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液2ml，置25ml量瓶中，照标准曲线的制备项下的方法，自“加 水至6ml”起，依法测定吸光度，同时精密量取供试品溶液2ml，置25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，作为空白溶液。从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的量，计算，即得。